酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法）說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】 通用名稱：酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法） 英文名稱：ATB FUNGUS 3

【包裝規(guī)格】 25 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】 本產(chǎn)品用于測(cè)定念珠菌屬（Candida）和新型隱球菌（Cryptococcus neoformans）對(duì)于抗 真菌劑的敏感性。 在與微量稀釋（根據(jù) EUCAST[1,6,8]以及 CLSI[2,6]建議的參考方法）相似的條件下，在半 固體培養(yǎng)基中，酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法）用于測(cè)定念珠菌屬（Candida）和新 型隱球菌（Cryptococcus neoformans）對(duì)于抗真菌劑的敏感性。 本產(chǎn)品用于酵母樣真菌對(duì)抗真菌劑的敏感性檢測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】 酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法）的試條包括 16 對(duì)杯狀凹。第一對(duì)不含任何抗真 菌劑，用作陽(yáng)性生長(zhǎng)對(duì)照。另外的 15 對(duì)包含不同稀釋度的 5 種抗真菌劑，用于測(cè)定最小抑 菌濃度（MIC）和（或）區(qū)分臨床敏感性。 將準(zhǔn)備好的待測(cè)酵母樣真菌的懸浮液轉(zhuǎn)移到培養(yǎng)基中，并接種到試條上。孵育后，我們 可以通過(guò)肉眼判讀，或者應(yīng)用 ATB 儀器或 mini API（自動(dòng)判讀軟件稍后提供）判讀杯狀凹 中液體的生長(zhǎng)情況，獲得 MIC（兩性霉素 B[AMB]，氟康唑[FCA]，伊曲康唑[ITR]，伏立康 唑[VRC]，5-氟胞嘧啶[5FC]）），將細(xì)菌分為敏感，中介或耐藥。

【主要組成成分】 25 個(gè)獨(dú)立包裝的 ATB FUNGUS 3 試條，包括干燥劑 25 個(gè)孵育蓋 25 安瓿 ATB F2 培養(yǎng)基 25 張結(jié)果記錄單 說(shuō)明 試條 位置 縮寫 抗菌藥 mg/L 00 對(duì)照 對(duì)照 01 5FC 5FC 5-氟胞嘧啶 5-氟胞嘧啶 4 16 02 AMB AMB 兩性霉素 B 兩性霉素 B 0.5 4 03 1 8 04 2 16 05 FCA FCA 氟康唑 氟康唑 1 16 06 2 32 酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法） 版本號(hào) 13363D-2008/04 2 07 4 64 08 8 128 09 ITR ITR 伊曲康唑 異曲康唑 0.125 1 A 0.25 2 B 0.5 4 C VRC VRC 伏立康唑 伏立康唑 0.06 1 D 0.125 2 E 0.25 4 F 0.5 8 培養(yǎng)基 ATB F2 培養(yǎng)基 酵母氮基質(zhì)（Yeast Nitrogen Base） 6.7g 葡萄糖（Glucose） 6.5g 天冬酰胺（Asparagine） 1.5g 磷酸氫二鈉（Disodium phosphate） 2.5g 三鈉檸檬酸鹽（trisodium citrate） 2.5g 硝酸鉀 (Potassium nitrate) 5.5g 瓊脂（agar） 1.5g 軟化水（demineralized water） 1000mL PH: 6.5－6.8 注意：ATB F2 培養(yǎng)基的顏色在不同的安瓿中會(huì)稍有不同，但這并不會(huì)影響產(chǎn)品的性能。 必需但未提供的試劑和材料 試劑和儀器 API® 0.85%氯化鈉培養(yǎng)基(貨號(hào) 20 070 或 20 040 或 20 230)或 API 培養(yǎng)懸液（貨號(hào) 70700 或 70640 或 20150） McFarland 標(biāo)準(zhǔn)（貨號(hào) 70 900）或 DENSIMAT (貨號(hào) 99 234)或 ATB 比濁儀 ATB 電子移液管（參照 bioMérieux）或 ATB 接種器和管頭（貨號(hào) 15 710） 帶軟件的 ATB 儀器（參照 bioMérieux） 材料 移液管 安瓿保護(hù)套 安瓿架 氣密容器，如 GENbox 密閉罐（bioMérieux） 普通微生物試驗(yàn)室設(shè)備

【儲(chǔ)存條件及有效期】 2~8℃保存，有效期 12 個(gè)月。 在包裝盒上指示的有效期前，試條和培養(yǎng)基應(yīng)在 2~8℃下避光存放。 生產(chǎn)日期：詳見外包盒標(biāo)簽。 失效日期：詳見外包盒標(biāo)簽。 酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法） 版本號(hào) 13363D-2008/04 3

【樣本要求】 酵母樣真菌藥敏試劑盒（微量稀釋法）的試條不能直接用于臨床或是其它樣品。 用于鑒定的微生物，必須首先根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的微生物技術(shù)在合適的培養(yǎng)基上進(jìn)行分離?？梢允褂?/span> 下述 bioMerieux 的分離培養(yǎng)基： Sabouraud 瓊脂 Sabouraud 瓊脂+2%的葡萄糖（EUCAST [1,8] 和 NCCLS[2]推薦的培養(yǎng)基） Sabouraud 慶大霉素-氯霉素瓊脂 CPS ID 3 瓊脂 哥倫比亞瓊脂+5%羊血 Trypcase 胰酶大豆瓊脂+5%馬血 巧克力瓊脂+PolyviteX BCP 瓊脂 白色念珠菌 ID2 瓊脂

梅里埃14204酵母菌藥敏試劑盒(微量稀釋法)梅里埃14204酵母菌藥敏試劑盒(微量稀釋法)